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      喜報!普門科技新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒榮獲歐盟CE認證

             自新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,深圳普門科技股份有限公司(股票代碼:688389)主動參與疫情防控戰役,積極為疫情一線提供診斷和治療設備。公司研發團隊夜以繼日開展技術攻關,成功研發出了用于檢測新型冠狀病毒SARS-CoV-2 特異性抗體IgM/IgG電化學發光免疫檢測試劑盒和免疫熒光層析檢測試劑盒,為抗“疫”戰場提供了新的“彈藥”。


             2020年3月5日,普門科技新型冠狀病毒SARS-CoV-2 特異性抗體IgM/IgG檢測試劑盒(電化學發光法)和新型冠狀病毒SARS-CoV-2 特異性抗體IgM/IgG檢測試劑盒(免疫熒光層析法)榮獲歐盟CE認證。歐盟CE認證表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求,具備了歐盟市場準入條件,將為全球抗擊新型冠狀病毒疫情貢獻力量。

             電化學發光免疫檢測方法具有檢測速度快,結果精準度高,對實驗環境要求低等優勢。采用快速高通量電化學發光免疫檢測平臺,18分鐘可出首個結果,與目前電子計算機斷層掃描(CT)、核酸檢測形成有效互補。普門科技成為擁有CE標志并在歐盟公開銷售電化學發光法新冠病毒抗體試劑盒的企業。

             免疫熒光層析檢測方法靈敏度較高,檢測時間短,操作簡便,對于操作人員不需特殊培訓,按說明書即可完成操作,正確判斷結果,適用于社區衛生服務中心、基層醫院發熱門診的新型冠狀病毒肺炎早篩早診,不僅可以加快新型冠狀病毒肺炎檢測和診療,更有助于緩解上級醫院的檢驗壓力,把控好新型冠狀病毒肺炎疫情第一道防控線。

             普門科技新型冠狀病毒SARS-CoV-2 特異性抗體IgM/IgG檢測試劑盒(電化學發光法/免疫熒光層析法)將為新冠肺炎疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者、核酸檢測陰性者提供快速便捷的檢測手段,協助疾病控制部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施,更好地滿足國內外疫情現場快速檢測防控需求,在全球范圍內為新型冠狀病毒疫情防控工作作出重大貢獻。



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